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吸入型胰岛素之殇在研产品进展受到影响-【新闻】

发布时间:2021-04-11 12:01:33 阅读: 来源:塑料托盘厂家

【健康讯 2016年6月24日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

“吸入型”概念的教训

作为全球制药界的最大的企业,辉瑞公司理应在吸入型胰岛素的市场开拓中扮演领头羊的角色。然而,Exubera并没有完成它应尽的使命,特别是那样一个使用复杂且携带不便的大型吸入装置实在让患者难以接受。

在市场营销方面,Exubera的上市之路也颇为坎坷。在经历了上市延期、生产问题以及费时费力的对医患的教育工作之后,医疗保险公司对于这样一个疗效一般却价格昂贵的新产品也表现谨慎。在不惜代价却收效甚微的营销活动之后,辉瑞公司只能黯然放弃了Exubera将之归还给Nektar公司,并停止了对其他类似新产品的投资。

也正因为Exubera的前车之鉴,才促使业界对其它“吸入型”产品给予更多的关注。其它“吸入型”产品目前还都停留在各大制药企业的研发实验室中,研发速度最快的产品也必须等到2009年或2010年才能上市。

然而,在辉瑞公司以28亿美元试水吸入型胰岛素惨遭失败以后,其他正在进行Ⅲ期临床研究的医药公司会还会有信心投入几亿甚至几十亿美元推出更受消费者青睐的产品吗?值得庆幸的是,诺和诺德公司、MannKind公司以及礼来与Alkermes合作开发的在研吸入胰岛素产品并未因辉瑞公司的滑铁卢而销声匿迹。事实上,这些产品仍在进行后期临床试验,仍然承载着病人希望以非注射方式进行胰岛素给药的期待。这无疑重新给市场增添了信心。

任何一款能在临床和疾病控制中掌握明显优势的产品,最终都将显示其生命力和市场价值,在高速增长的糖尿病治疗市场更是如此。当其他公司有能力制造比辉瑞公司更便捷的产品之时,其市场机遇自然水到渠成。此外,Exubera使美国FDA对于吸入型胰岛素有了一定的认识,而这也将加快其它类似产品的上市进程。

完善“吸入型”的道路还很长

也许“一切不应过早盖棺定论”可以是Exubera的最恰如其分的墓志铭,在过去的几十年,糖尿病治疗市场的硝烟中也可以看到,胜利者并不能仅仅通过财务数据和公司的资产来简单评断。而持悲观态度的分析人士也有考虑。他们认为,如果辉瑞公司认为一个更加小的便携的第二代产品还是有机会在这个市场有所作为的话,那它也不会轻言放弃整个吸入性胰岛素市场了。即使现在有好几个巨头计划进军这个新市场,或者说想占领这样一个全新的市场版图,吸入型胰岛素还是必须较普通的注射型胰岛素有明显的差异和优势才能脱颖而出。

严峻的费用、突出的疗效以及肺部损伤等一系列问题是未来新吸入型胰岛素成功市场道路所必须跨越的壁垒。除了让病人彻底摆脱针头的苦恼,吸入型胰岛素产品同样要提供病人简单易用的吸入器、具有竞争优势的费用、安全性和疗效,同时还要说服保险公司会为这样一个突破性的产品买单。事实上,Exubera正是在这些方面的挫折而黯然落幕。在这个产品的说明书上,产品潜在的副作用必须被标明,更有甚者,吸烟患者或者肺功能不全等一部分患者被禁止使用Exubera。目前这些未上市的吸入型胰岛素产品的临床试验对长期使用吸入器肺部副作用尚未有明确的结论,但分析家们相信,Exubera的失败会让FDA对肺的安全变得异常敏感。

(实习编辑:谢运胜)

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